整理诊所、药店、医疗器械及合规管理中的高频问题。
不可以以挂证代替履职。药师应按岗位和营业安排实际开展处方审核、用药指导等工作。
人员资格和注册状态应在申请及现场核查时满足要求,建议先核对办理节点与材料有效性。
是否设仓库取决于经营模式、储存需求和属地要求;不设仓库也要确保营业场所储存条件适用。
企业需要满足计算机系统和质量管理要求。软件应与经营范围和流程匹配,不能只购买账号而不完成配置和使用。
检查通常会结合业务记录和实际流程验证系统功能,关键岗位人员应能完成与职责相关的操作。
可在不形成虚假经营数据的前提下,通过系统测试环境、模拟流程和制度演练证明人员掌握操作。
不能简单等同。还要落实网络销售报告、公示、处方药管理、药学服务、配送和记录留存等要求。
还需落实处方审核、避免重复使用、调配复核、药学服务和相关记录保存,不能只留一张图片。
可以根据经营计划不申报或不经营相关品种,但经营范围、商品资料和采购销售控制应保持一致。
可以在具备人员、场地、设施和质量管理条件后办理相应经营范围,不能未经调整直接经营。