洛阳新开药店GSP现场核查,人员培训、健康档案和岗位履职记录怎么准备?
GSP现场核查不是只看有没有执业药师证,还要看人员是否在职在岗、培训是否覆盖岗位、健康档案是否按直接接触药品岗位建立,以及处方审核、验收养护等记录能否证明制度真实运行。洛阳药店应在申请前按岗位清单把“人、证、训、岗、记录”对应起来。
查看完整答复 →整理诊所、药店、医疗器械及合规管理中的高频问题。
GSP现场核查不是只看有没有执业药师证,还要看人员是否在职在岗、培训是否覆盖岗位、健康档案是否按直接接触药品岗位建立,以及处方审核、验收养护等记录能否证明制度真实运行。洛阳药店应在申请前按岗位清单把“人、证、训、岗、记录”对应起来。
查看完整答复 →先给结论:处方药和甲类非处方药不能“买药品赠药品”或“买商品赠药品”,线上线下同口径。会员积分、满减、赠品活动要先区分药品分类和赠品性质,并留好审核、处方与销售记录。
查看完整答复 →开办零售药店时,法定代表人与企业负责人中至少一人应具备执业药师资格;单体药店企业负责人可兼任质量负责人,但质量、验收岗位人员不得兼职采购、销售、收银等业务工作。文章梳理GSP人员配置红线与核查准备要点。
查看完整答复 →GSP现场检查中,温湿度超标处置记录是高频缺陷项。报警后只开空调、不记录、不评估药品质量,往往被判定为体系未运行。本文梳理从报警响应到纠正预防的闭环操作要点。
查看完整答复 →药店搬迁不能只换招牌,应先办理《药品经营许可证》注册地址变更并接受经营条件核查。结合洛阳“云核查”做法,把新址实景、设施设备、计算机系统和关键人员一次备齐,能减少补正和反复沟通。
查看完整答复 →本文解答洛阳药店办理药品经营许可证变更期间能否正常营业的问题,区分许可事项与登记事项的不同办理规则,梳理变更期间常见的合规误区,结合洛阳本地“云核查”政策给出GSP衔接与筹备的实操建议,帮助经营者避免擅自变更的合规风险。
查看完整答复 →药店质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位人员,须进行岗前及年度健康检查并建立健康档案。建议按岗位清单、体检结论、异常调岗和档案留存四个维度准备,避免把健康档案做成“交体检表”式材料。
查看完整答复 →近效期药品催销、不合格药品确认与销毁记录是零售药店GSP现场核查的高频关注点。文章把规范要求拆解成效期分级、撤柜确认、专区存放、报损销毁和记录归档五个可执行动作,帮助药店在核查前把台账和实物对应起来。
查看完整答复 →近效期药品管理不是简单贴个标签就完事。从系统预警、专区标识、顾客告知,到过期后锁定隔离、不合格区存放、报损记录和监督销毁,每个环节都要有可追溯的书面证据。本文按实际操作顺序帮洛阳零售药店把流程串起来。
查看完整答复 →有些药店因装修、转让、经营困难等原因暂时关门,以为许可证放着就行;也有人关门超过半年未处理,等到想恢复营业时才发现许可证可能被注销。本文梳理药店暂停营业、主动注销和恢复经营的常见情形,并给出实操准备建议。
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