整理诊所、药店、医疗器械及合规管理中的高频问题。
应结合洛阳开药店一件事场景和企业设立流程统筹安排,关键是名称、地址、主体和经营范围保持一致。
不能只用一个面积数字判断,应结合经营范围、规模、储存、处方服务和功能分区是否满足实际质量管理。
不可以以挂证代替履职。药师应按岗位和营业安排实际开展处方审核、用药指导等工作。
人员资格和注册状态应在申请及现场核查时满足要求,建议先核对办理节点与材料有效性。
是否设仓库取决于经营模式、储存需求和属地要求;不设仓库也要确保营业场所储存条件适用。
可以根据经营计划不申报或不经营相关品种,但经营范围、商品资料和采购销售控制应保持一致。
可以在具备人员、场地、设施和质量管理条件后办理相应经营范围,不能未经调整直接经营。
可根据经营计划办理相应许可备案并分区管理,但药品、食品和医疗器械要求应分别落实。