药店常见问题01
洛阳新开药店GSP现场核查，人员培训、健康档案和岗位履职记录怎么准备？
GSP现场核查不是只看有没有执业药师证，还要看人员是否在职在岗、培训是否覆盖岗位、健康档案是否按直接接触药品岗位建立，以及处方审核、验收养护等记录能否证明制度真实运行。洛阳药店应在申请前按岗位清单把“人、证、训、岗、记录”对应起来。
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整理诊所、药店、医疗器械及合规管理中的高频问题。
共 104 个常见问题第 1 / 11 页
药店常见问题02
洛阳药店做促销，买药赠药、积分兑药、满额送礼哪些不合规？
先给结论：处方药和甲类非处方药不能“买药品赠药品”或“买商品赠药品”，线上线下同口径。会员积分、满减、赠品活动要先区分药品分类和赠品性质，并留好审核、处方与销售记录。
查看完整答复 →医疗器械常见问题03
洛阳医疗器械经营企业新设经营点或门店，要单独办备案或许可吗？
三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案不能简单“一证多点”使用。新设独立经营场所通常要单独申请或许可备案，原地址搬迁则办变更；筹备前先按经营活动、票据、仓储和质量职责判断。
查看完整答复 →医疗器械常见问题04
眼镜店卖隐形眼镜需要办什么证？办医疗器械经营许可证前要准备好这几件事
框架眼镜和隐形眼镜的监管要求完全不同：隐形眼镜及“国械注准”护理液属于第三类医疗器械，必须取得医疗器械经营许可证。本文梳理卖什么要办什么证、按什么范围申报，以及人员、场地、制度和计算机系统的准备要点。
查看完整答复 →现场核查05
洛阳医疗器械经营现场核查：不做冷链或植入类，能按合理缺项跳过检查项吗？
可以申请合理缺项，但不能由企业自行划掉。需结合经营范围和实际品种书面说明，由检查组确认，且系统、库房、记录要相互印证。
查看完整答复 →诊所常见问题06
洛阳开诊所只配医生不配护士行不行？备案前人员配置这样核对
普通诊所备案不能只有医生。按诊所基本标准，至少要有1名注册护士；口腔、医疗美容等诊所还有与牙椅、诊疗科目相匹配的人员要求。备案前建议把人员资质、注册地点、在岗安排和岗位责任一起核对。
查看完整答复 →网络销售07
洛阳药店网售处方药：平台或互联网医院给的电子处方，药店还要审核吗？
平台或互联网医院提供电子处方，不能替代药店审核。洛阳药店网售处方药，要把处方来源、实名、药师审核、处方标记和记录留存做成闭环。
查看完整答复 →医疗器械常见问题08
医疗器械经营备案凭证丢了怎么办？先别急着继续拿货，按补发流程这样处理
医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证遗失、损毁后，不能自行打印复印件替代使用，也不能借证经营；应尽快向原发证、备案部门申请补发或换发，并同步核对许可证记载事项是否与实际一致。
查看完整答复 →现场核查09
洛阳药械经营现场核查当天怎么查？从首次会议到末次会议的配合要点
现场核查当天一般按首次会议、现场查看、资料查阅与人员询问、汇总评定、末次会议五个环节进行。企业应提前明确迎检分工、开放场所与系统，让各岗位人员真实展示体系运行情况；查出缺陷后理性陈述申辩、按期提交整改，切忌临时补记录、改数据。
查看完整答复 →网络销售10
洛阳药店网上卖处方药，执业药师不在岗时能先接单后补审核吗？
不能。线上处方药同样要“先处方、先审核、后调配发货”，执业药师或药学技术人员不在岗、无法完成在线审核时，应暂停处方药接单和发货；药品网络销售报告只是开始经营的报告义务，不替代处方审核和在岗履职。
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