网络销售11
洛阳药店入驻多个平台或自建小程序售药，网络销售报告怎么报、信息变了怎么办？
药品网络销售报告不是平台审核的替代品。零售药店入驻第三方平台、自建网站或小程序，都要按渠道如实报告；企业名称、许可证、网址、APP、域名等信息变化，应在10个工作日内报告。
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整理诊所、药店、医疗器械及合规管理中的高频问题。
共 104 个常见问题第 2 / 11 页
网络销售12
洛阳药店入驻第三方平台售药，平台审核通过后商家还要承担哪些责任？
平台审核入驻不等于药店合规免责。第三方平台有备案、资质核验和巡查义务，药店自身仍要对许可范围、处方审核、储存配送和记录追溯承担主体责任。
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洛阳开办药店，法定代表人、企业负责人和质量负责人能兼任吗？岗位配置红线梳理
开办零售药店时，法定代表人与企业负责人中至少一人应具备执业药师资格；单体药店企业负责人可兼任质量负责人，但质量、验收岗位人员不得兼职采购、销售、收银等业务工作。文章梳理GSP人员配置红线与核查准备要点。
查看完整答复 →诊所常见问题14
洛阳诊所备案时，污水污物处理方案要写到什么程度？
诊所备案材料中的污水、污物、粪便处理方案不能只写一句话。结合河南诊所备案管理要求，说明如何把方案做成与布局、诊疗科目和现场核查相衔接的可执行准备。
查看完整答复 →质量体系15
洛阳药械经营现场核查：质量管理体系文件版本混乱、旧版未回收怎么整改？
现场核查中，检查员随手翻到一份过期制度，往往比缺一份文件更说明体系没有真正运行。本文从文件编号、版本控制、发放回收和修订审批四个环节，说明药械经营企业在迎检前如何自查质量体系文件，避免因“新旧并存、旧版未撤”被判定缺陷。
查看完整答复 →药店常见问题16
洛阳药店温湿度超标报警后怎么处理？记录、隔离与质量评估实操要点
GSP现场检查中，温湿度超标处置记录是高频缺陷项。报警后只开空调、不记录、不评估药品质量，往往被判定为体系未运行。本文梳理从报警响应到纠正预防的闭环操作要点。
查看完整答复 →诊所常见问题17
洛阳诊所备案后每年还会检查吗？日常监管重点与持续合规准备
诊所备案不是终点。河南新规明确，县级卫健部门每年至少开展一次现场监督检查，并通过信息化平台进行日常监管。本文梳理备案后监管的主要方式、检查重点和经营者可提前做的持续合规准备。
查看完整答复 →医疗器械常见问题18
在洛阳经营医疗器械，采购验收和销售记录要保存多久？各类台账怎么建才经得起检查？
结合2024年7月1日起施行的新版《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则，梳理进货查验、销售、贮存、售后等记录的保存期限与建立要点，帮助洛阳二类备案、三类许可企业在日常运营中把追溯链条做实，避免临检补台账。
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洛阳开诊所先办营业执照还是先备案？营利性与非营利性、不同诊所类型备案路径怎么选
不少筹备者把诊所备案理解成“填张表交上去”，结果卡在主体资格或跑错窗口。本文结合河南省最新诊所备案管理要求，梳理营利性与非营利性诊所的主体差异、不同诊所类型对应的备案部门，以及提交备案前应当同步到位的准备事项，帮助筹备者少走弯路。
查看完整答复 →网络销售20
洛阳药店网上售药，哪些品种能卖、哪些不能卖？经营范围与处方药展示核对要点
药品网络销售不是报告后就能卖所有药。线上品种必须与《药品经营许可证》经营范围一致，国家明确禁售的品种不得上线，处方药还须遵守先方后药、区分展示和实名购买等要求。
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