整理常见办理要点,具体要求以主管部门当期规定为准。
药学技术人员配置应与经营范围、营业时间和处方药服务相适应。
布局应支持分类陈列、处方审核、温湿度控制和顾客安全,不只是摆放货架。
GSP文件应覆盖采购、验收、陈列、销售、养护、退货、投诉、不良反应和追溯等过程。
软件不仅要能开单,还应支持质量控制、权限管理、追溯、预警和记录留存。
系统参数应与许可证范围、岗位权限、商品分类和实际流程保持一致。
采购和验收应先确认供货方与品种合法性,再形成真实完整的业务记录。
药品储存环境应与标签和说明书要求匹配,监测设备、报警和处置记录要能相互印证。
处方药销售应落实处方审核、调配复核和用药指导,不能只保留处方图片。
线上销售仍以合法药品零售主体为基础,并增加信息展示、处方、配送和数据留存要求。
冷藏药品对收货、储存、销售和配送全过程温度控制提出更高要求。