质量体系01
洛阳医疗器械经营企业年度自查报告怎么交？谁要交、何时交、查什么一次说清
每年3月31日前提交上一年度质量管理体系自查报告，是医疗器械经营企业的法定义务，不是可选项。本文梳理适用对象、自查重点、常见误区和不提交的后果，并给出把自查融入日常运营的可执行建议。
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整理常见办理要点，具体要求以主管部门当期规定为准。
质量体系 · 共 11 篇指南第 1 / 2 页
质量体系02
洛阳药械经营企业质量管理体系内审怎么做？从自查计划到整改闭环的实操梳理
内审不是为了应付现场核查临时补记录，而是药品经营企业法定的质量体系运行机制。洛阳药店、医疗器械经营企业可围绕人员、场地、采购、储存、销售、追溯和网络销售等环节，按计划开展自查、形成证据、跟踪整改，并在关键人员或经营范围变化时追加专项内审。
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