药店常见问题11
洛阳药店GSP现场核查常见问题:培训、健康档案与在岗履职怎么准备才不踩坑
GSP核查不是只看制度文件有没有,而是看制度是否真正在运行。培训档案、健康检查、执业药师在岗这三项是洛阳药店核查中高频出现的问题点,准备时要把“纸面有”变成“日常做”。
查看完整答复 →整理诊所、药店、医疗器械及合规管理中的高频问题。
GSP核查不是只看制度文件有没有,而是看制度是否真正在运行。培训档案、健康检查、执业药师在岗这三项是洛阳药店核查中高频出现的问题点,准备时要把“纸面有”变成“日常做”。
查看完整答复 →洛阳药品经营许可推行“先证后查”,药店领证后仍需接受GSP符合性现场核查。本文围绕人员实操、记录追溯、系统运行、设施状态等核查重点,梳理常见迎检误区,并给出分岗位、可落地的准备建议,帮助经营者把合规要求融入日常经营。
查看完整答复 →拆零销售不是把最小包装拆开卖那么简单。按照《药品经营质量管理规范》,药店需要在人员培训、专区存放、工具包装、销售记录和说明书提供等方面同时到位,否则日常监管和现场核查中容易被认定为缺陷项。
查看完整答复 →直接接触药品的岗位不是只看药师,营业员、验收员、养护员等也在范围内;药店应做岗前和年度健康检查并建档,发现传染病或可能污染药品的疾病应及时调岗。
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